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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的使用也是有條件的

更新時(shí)間:2022-01-21   點(diǎn)擊次數(shù):922次
 
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)佳選擇方案。
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的使用條件:
  1、安裝場(chǎng)地
  地面平整,通風(fēng)良好
  設(shè)備周?chē)鸁o(wú)強(qiáng)烈振動(dòng)
  設(shè)備周?chē)鸁o(wú)強(qiáng)電磁場(chǎng)影響
  設(shè)備周?chē)鸁o(wú)易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵
  設(shè)備周?chē)粲羞m當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護(hù)空間,
  2、供電條件
  電源要求:AC380V±10%50±0.5Hz三相五線制
  預(yù)裝功率:總功率+2.0KW
  要求用戶(hù)在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開(kāi)關(guān),并且此開(kāi)關(guān)必須是獨(dú)立供本設(shè)備使用(建議電源開(kāi)關(guān)容量:32A)
  3、環(huán)境條件
  環(huán)境溫度:5℃~+30℃(24小時(shí)內(nèi)平均溫度≤30℃)
  環(huán)境濕度:≤85%RH
  4、供水條件(僅限濕熱型及需要用水設(shè)備)
  采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m
  5、其它注意事項(xiàng)
  試驗(yàn)過(guò)程中打開(kāi)試驗(yàn)箱的門(mén),會(huì)造成箱內(nèi)的溫、濕度波動(dòng);在試驗(yàn)過(guò)程中如果多次打開(kāi)門(mén)或長(zhǎng)時(shí)間敞開(kāi)門(mén)或試驗(yàn)樣品散發(fā)濕汽,可能會(huì)造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無(wú)法正常工作
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